生物安全實(shí)驗(yàn)室潔凈室檢測的項(xiàng)目一般包括風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可參照國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 16299-1：2018《醫(yī)療器械生物安全實(shí)驗(yàn)室–潔凈室設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)的要求》、國家標(biāo)準(zhǔn)GB 19521-2019《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》、國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2染整工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等。生物安全實(shí)驗(yàn)室是通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的潔凈室檢測項(xiàng)目及要求，根據(jù)檢測對象的不同而不同。本文簡要介紹了不同等級的生物安全實(shí)驗(yàn)室的潔凈室檢測項(xiàng)目及要求。 生物安全實(shí)驗(yàn)室可由防護(hù)區(qū)和輔助工作區(qū)組成。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對象的生物危害程度和采取的防護(hù)措施，生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級。微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室﹔動物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSI-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室。

一級和二級實(shí)驗(yàn)室對潔凈度級別不做要求，因此本文主要分析三級和四級實(shí)驗(yàn)室的潔凈室檢測項(xiàng)目及要求。

潔凈度級別：主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間的潔凈度級別要求在7或8級；防護(hù)服更換間要求8級；

最小換氣次數(shù)：主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間的指標(biāo)要求均為15次/h或12次/h；防護(hù)服更換間、防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間要求為10次/h；化學(xué)淋浴間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間和防護(hù)區(qū)污水處理設(shè)備間要求均為4次/h；

與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差：主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間、防護(hù)服更換間、防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間、化學(xué)淋浴間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間均要求為-10Pa；

溫度：主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間要求為18℃~27℃；化學(xué)淋浴間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間均要求為18℃~28℃；防護(hù)服更換間、防護(hù)區(qū)內(nèi)/非防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間、清潔衣物更換間要求為18℃~26℃；

相對濕度：主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間要求為30%~70%；

噪聲：除ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間外，均要求保持在60[dB(A)]以下；

平均照度：主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間、防護(hù)服更換間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間均要求為200lx；防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間、化學(xué)淋浴間和清潔衣物更換間均要求為150lx；非防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間要求為75lx；

作為第三方潔凈室檢測中心，健明迪檢測具備多種潔凈領(lǐng)域檢測項(xiàng)目的CMA資質(zhì)，能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（醫(yī)療）用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務(wù)，以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

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